{"id":92607,"date":"2021-01-16T22:22:09","date_gmt":"2021-01-17T01:22:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/?p=92607"},"modified":"2021-01-16T22:22:09","modified_gmt":"2021-01-17T01:22:09","slug":"anvisa-rejeita-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-russa-sputnik-falta-requisitos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/2021\/01\/16\/anvisa-rejeita-pedido-de-uso-emergencial-da-vacina-russa-sputnik-falta-requisitos\/","title":{"rendered":"ANVISA REJEITA PEDIDO DE USO EMERGENCIAL DA VACINA RUSSA SPUTNIK; FALTA REQUISITOS"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/SPUTNIK.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-medium wp-image-92609\" src=\"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/SPUTNIK-500x282.jpg\" alt=\"\" width=\"500\" height=\"282\" srcset=\"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/SPUTNIK-500x282.jpg 500w, https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/SPUTNIK.jpg 660w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/a><\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou neste s\u00e1bado ter restitu\u00eddo ao laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica os documentos referentes ao pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V.<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia, os documentos n\u00e3o apresentaram &#8220;requisitos m\u00ednimos para submiss\u00e3o e an\u00e1lise pela Anvisa&#8221;.<\/p>\n<p>Em nota, a Anvisa afirmou que o pedido foi restitu\u00eddo &#8220;especialmente pela falta de autoriza\u00e7\u00e3o para a condu\u00e7\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos fase 3, a condu\u00e7\u00e3o em andamento no pa\u00eds e quest\u00f5es relativas \u00e0s boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o&#8221;.<\/p>\n<p>O texto ressalta que &#8220;n\u00e3o basta o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de estudo cl\u00ednico de fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial&#8221; e que &#8220;\u00e9 necess\u00e1rio que tais estudos estejam em andamento no pa\u00eds&#8221;<\/p>\n<p>A fase tr\u00eas de testes para uma vacina \u00e9 a \u00faltima antes do registro e \u00e9 essencial para comprovar a efic\u00e1cia do imunizante em um grande n\u00famero de pessoas. Para autorizar o registro emergencial de uma vacina, a Anvisa exige que a fase tr\u00eas esteja, pelo menos, em andamento no Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou neste s\u00e1bado ter restitu\u00eddo ao laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica os documentos referentes ao pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V. De acordo com a ag\u00eancia, os documentos n\u00e3o apresentaram &#8220;requisitos m\u00ednimos para submiss\u00e3o e an\u00e1lise pela Anvisa&#8221;. Em nota, a Anvisa afirmou que o pedido foi [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":92609,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-92607","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"views":896,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92607","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=92607"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92607\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":92612,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92607\/revisions\/92612"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/92609"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=92607"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=92607"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sudoestehoje.com.br\/novoportal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=92607"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}